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马兜铃酸与肝癌有关吗 食药监总局回应—新闻—

发布时间:2017-12-03 阅读:

  马兜铃酸与肝癌有关的食品和药物管理局回应 - 新闻 - 科学网

  国家食品药品监督管理局发言人日前回应了10月18日在“美国转化医学”上发表的一篇文章“台湾及亚洲其他地区肝癌相关的马兜铃酸及其衍生物”。

  马兜铃酸引起了热议,主要文章与肝癌有关,也引起了科学界的广泛讨论。是否与我国肝癌患者的发病有关?食品和药物管理局新闻发言人介绍,大量的流行病学资料,大数据分析,我国肝癌患者主要是由乙肝病毒感染引起的,与马兜铃酸是否有直接关系,目前还没有直接的强有力的数据支持。

  马兜铃酸具有明显的肾毒性,可引起肾小管功能受损,甚至有引起肾癌的危险。 2002年,世界卫生组织的国际癌症研究机构将马兜铃酸列为潜在的致癌物,并于2012年将其列为第一类致癌物。至今为止的第一类致癌物,黄曲霉毒素,烟草和酒精共116种种类的饮料。

  在古籍中,有马兜本药材记载,主要有障碍,坐,咳等逆转作用。目前,中国药典,部颁标准和地方药材标准中含有马兜铃科24种,含有马兜铃属的中成药47种。食品药品监督管理局提醒病人,药品应严格按照医生处方和用药指导使用,注意含有马兜铃药物肾毒性,有致癌风险。无药可大剂量,长时间服用。

  目前,我国已采取措施防止含马兜铃酸药物的风险。国家食品药品监督管理局发言人介绍,并非所有的马兜铃植物都含有马兜铃酸。自2003年以来,中国对马兜铃酸中草药和中成药采取了一系列的风险控制措施,包括禁止使用马兜铃酸,马兜铃科细菌药用植物全部植物根部和根茎,根和根茎中含有几乎没有马兜铃酸;明确的安全警示,严格按照处方药管理原则,配合含有口服中成药的马兜方药材;制定“中草药等中药治疗原则的安全性问题”。采取这些措施后,肾性心律失常病例数明显减少,未直接报告肾癌。

  下一步食品药品监督管理局将列入含马兜铃酸专项检查成果的产品,并组织技术机构和专家在组织中含有马兜铃酸和中成药进行风险评估。

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